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甘肅省人民政府辦公廳關于印發
甘肅省促進醫藥產業健康發展實施方案的通知
日期:2016-09-30 11:40 來源:省政府辦公廳 瀏覽次數: 視力保護色:

  甘政辦發〔2016〕165號

各市、自治州人民政府,蘭州新區管委會,省政府各部門,中央在甘有關單位:

  《甘肅省促進醫藥產業健康發展實施方案》已經省政府同意,現印發給你們,請結合實際,認真貫徹落實。

  

                                                                        甘肅省人民政府辦公廳

                                                                           2016年9月28日

    (此件公開發布)

甘肅省促進醫藥產業健康發展實施方案

  為深化醫藥體制改革,提升我省醫藥產業核心競爭力,促進資源優勢轉化為經濟優勢,培育醫藥產業新動能,擴大產業規模,增強供給能力,滿足人民群眾多樣化健康需求,根據《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016〕11號)精神,結合實際,制定本實施方案。

  一、總體要求

  (一)指導思想。

  全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,牢固樹立創新、協調、綠色、開放、共享發展理念,通過優化應用環境、強化要素支撐、調整產業結構、嚴格產業監管、深化開放合作,逐步擴大醫藥產業規模,激發醫藥產業創新活力,加快醫藥產品生產、流通、使用領域體制機制改革,實現醫藥產業中高速發展和向中高端轉型。

  (二)基本原則。

  1.堅持市場主導,加強政策引導。強化企業市場主體地位,充分發揮市場在資源配置中的決定性作用和企業的主體作用。加強政策引導,落實國家相關醫改政策,完善產業政策和監管體系,規范市場秩序,營造公平競爭環境。

  2.堅持創新發展,擴大對外合作。完善創新環境,推動政產學研用深度融合,加強醫藥技術創新能力建設。搶抓國家“一帶一路”建設機遇,打造向西開放的特色醫藥產品出口基地,加快醫藥產品與國際接軌。

  3.堅持突出特色,加快轉型升級。發揮中草藥種植(養殖)優勢,優化中藥材種植結構,推廣標準化種植。促進中藥、民族藥企業種植(養殖)、加工一體化,推動我省醫藥產業轉型升級。

  4.堅持質量提升,增加有效供給。強化企業質量主體責任,落實國家質量標準和檢測體系,確保產品質量安全。加強藥材、藥物生產能力建設,完善醫藥流通信息網絡,努力增加品種,優化供給。

  二、發展目標

  到2020年,全省醫藥工業實現銷售收入300億元以上,大宗藥材多元開發加工轉化率達到60%以上;實現藥品銷售收入200億元,中藥材靜態倉儲能力達到100萬噸,年交易量達到150萬噸;中藥材種植面積穩定在400萬畝以內,標準化種植基地240萬畝;新建1—2個國家級工程研究中心(實驗室)、5—7個國家地方聯合工程研究中心(實驗室)、1個省級檢測中心、2個省級中試基地、2個省級孵化中心;實現藥品安全一體化、廣覆蓋、專業化、高效率的全程監管;中醫藥健康服務能力大幅提升,醫養結合形成規模;醫療、醫保、醫藥聯動改革取得積極成效,醫藥分離補償機制逐步建立,醫藥成本醫療費用有效降低。全省初步形成以特色資源為基礎,現代中藥和生物制藥為重點,醫療器械和保健品為補充,現代倉儲物流為支撐,多元化發展的醫藥健康產業體系。

  三、主要任務

  (一)加快技術創新,以創新引領產業發展。建立以高等院校、醫療機構和骨干企業為主體,多學科、跨部門共同參與的醫藥協同創新體制機制。整合中科院蘭州化物所、近物所、農業部獸研所、蘭州生物制品所、蘭州大學、甘肅中醫藥大學、省人民醫院、蘭大醫院、奇正藏藥、隴神戎發等科研機構、醫療機構、醫藥企業的人才、資金、信息資源,以國家級或部省聯合科研基地(平臺)為依托,在中藏醫藥、生物制藥、生物醫學工程等重點領域,構建符合國際規范、開放共享的新藥篩選、安全性評價、臨床評價、制藥工程技術創新服務平臺。支持甘肅中醫藥大學和三級中醫醫療機構爭創國家重點實驗室、重點研究室,支持甘肅中醫藥大學及附屬醫院、省中醫院聯合爭創國家中醫臨床研究基地。運用大數據、計算機、互聯網等信息技術,以需求為導向,加強創新藥、改良型新藥、中藥新制劑開發。開展新藥研發,重點選擇一批質量安全、臨床療效顯著的院內制劑及療效確切、有效成份明確、作用機理清晰的中醫經典名方,開展改變劑型、改變給藥途徑、提升標準等開發。促進專利技術孵化轉化,強化創新成果與產業發展對接、與研發人員利益對接,激發創新活力,培育一批擁有特色技術、高端人才的創新型醫藥企業,提升醫藥產業層次和整體競爭力。

  實施主體:各市州政府、蘭州新區管委會

  牽頭單位:省科技廳

  配合單位:省發展改革委、省工信委、省教育廳、省人社廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局

  (二)加強質量監管,健全監督管理體系。積極實施中醫藥標準化工程,加快國內標準與國際標準的對接。運用中藥材現代化科學檢測技術,推動我省開展藥品和大宗道地藥材標準升級,增強標準的適用性、配套性和針對性。開展藥品標準復核工作,實施醫療機構院內制劑標準提升工程,實施化學仿制藥質量療效一致性評價,提升仿制藥質量安全水平。加強GMP(生產質量管理規范)、GPP(醫療機構制劑配制質量管理規范)、GSP(藥品經營質量管理規范)等標準化規范化管理,落實質量主體責任,強化醫藥企業質量安全第一責任人意識,建立來源可查、去向可追的藥品生產銷售一體化質量安全追溯體系,支持藥品生產企業建立規范化實驗室,中藥生產企業建立正品標本室。健全藥品質量監管體系,建立藥品風險排查機制、風險管控機制和風險應急機制,實施以風險管理為核心的精準監管,強化藥品生產經營管理事前預防、事中事后動態監管,實現藥品安全全程無縫監管。加快全省基層藥品監管機構規范化建設步伐,加強基層藥品安全監管隊伍建設,提高藥學和法律專業人員比重,實現藥品、醫療器械、化妝品不良反應監測全覆蓋。推進藥品監管信息化建設,逐步建成橫向聯通、縱向聯動的投訴舉報系統、審評審批系統、藥品稽查系統。

  實施主體:各市州政府、蘭州新區管委會

  牽頭單位:省食品藥品監管局

  (三)推行綠色制造,打造國家生物醫藥基地。按照原料互供、資源共享、副產物綜合利用、廢棄物無害化處理、污染物綜合治理的綠色制造和循環生產模式,加快蘭州新區、蘭州高新技術區、白銀高新技術區,以及定西、天水、酒泉、張掖等地區生物醫藥基地建設。鼓勵藥品生產企業圍繞產品設計、原料選擇、工藝技術和生產管理全過程,推廣應用基因工程、生物催化、生物轉化等綠色制造技術,改造傳統生產工藝。扶持蘭州生物制品所、農業部蘭州獸研所等在國內具有較強競爭優勢的生物制藥企業,重點突破細胞馴化、無血清培養基開發、病毒基因工程株的構建、生物反應器工程和病毒分離純化等疫苗生產關鍵技術,加快傷寒結合疫苗、輪狀病毒疫苗、流腦結合疫苗、肺炎結合疫苗、生物仿制藥、微生物提取多糖類藥物等的研發,推進預防性疫苗及治療性疫苗、疫苗診斷試劑盒、血液血清制品、基因工程藥物、基因檢測產品產業化,延伸拓展肉毒毒素等醫療美容類產品。研究開發預防、診斷、治療、康復、衛生應急裝備和新型生物醫藥材料等關鍵技術與核心部件,新型診斷試劑盒、快速檢測試劑盒、生物芯片等體外生物診斷檢測新產品。經過努力,全面提升我省生物制藥競爭力。

  實施主體:各市州政府、蘭州新區管委會

  牽頭單位:省工信委

  配合單位:省發展改革委、省科技廳、省環保廳

  (四)發揮比較優勢,創建國家中醫藥產業綜合試驗區。立足我省中醫藥種植優勢、倉儲優勢、文化優勢、區位優勢以及中醫中藥發展優勢,創新體制機制,開展先行先試,創建國家中醫藥產業綜合試驗區。建立全省中藥數據庫和甘肅道地藥材種質資源庫、種質基因庫,為我省中藥產業發展提供基礎數據。積極開展道地藥材認定,促進大宗優勢藥材標準化種植、規范化加工、品牌化經營。加快推動中藥配方顆粒生產的省內備案管理,制定質量標準,納入政府采購目錄和省內醫保目錄,推動省內醫療機構調劑使用。鼓勵知名藥企在甘肅投資建設藥源基地、生產車間和倉儲基地,支持其藥品批準文號跨省委托生產。支持微波提取、大孔樹脂吸附、超臨界流體萃取、膜分離、中藥粘膜給藥等新技術應用,推廣質量控制、自動化和在線監測等技術生產應用,推動中藥制造現代化。鼓勵運用現代遠程醫療技術,推動省市縣中醫醫療一體化聯合試點,促進中醫預防、醫療、康復、養老一站式健康服務。推動中醫藥進校園、進社區、進鄉村、進家庭,形成全社會“信中醫、愛中醫、用中醫”良好氛圍。支持企業開展中醫藥境外認證注冊、建立岐黃中醫學院等診療服務機構。

  實施主體:各市州政府、蘭州新區管委會

  牽頭單位:省發展改革委

  配合單位:省衛生計生委、省食品藥品監管局、省人社廳、省科技廳、省工信委、省農牧廳

  (五)優化產業布局,推動產業集約發展。根據我省醫藥資源分布狀況及產業基礎,進一步調整優化產業布局。以定西、隴南、甘南、平涼、酒泉等主產區為重點,建設當歸、黨參、黃芪、紅芪、大黃、甘草、板藍根、枸杞、半夏等道地藥材標準化示范基地。完善配套功能,聚集發展要素,搭建服務平臺,推動基地和園區標準化、規模化、集約化發展,加快蘭州高新技術開發區中醫藥產業創新研發孵化園、蘭州新區現代中藥產業精深加工園、隴西中藥材循環經濟產業園、渭源工業園區中藥產業園建設。支持骨干企業跨行業、跨領域兼并重組,整合有效生產要素,再造業務流程,形成一批成規模、有特色、有活力、有競爭力,上下游一體化的醫藥生產、流通和服務企業集團。

  實施主體:各市州政府、蘭州新區管委會

  牽頭單位:省工信委

  配合單位:省農牧廳、省旅游發展委、省發展改革委

  (六)發展現代藥品流通,營造良好經營環境。發揮省級藥品集中采購平臺作用,促進全國聯網的藥品采購信息平臺建設。推動藥品連鎖經營、流通配送網絡建設,形成布局合理、配送高效、秩序規范、服務到位、城鄉全覆蓋的現代藥品流通網絡。加快建設區域性物流配送和倉儲中心,健全縣以下基層流通網絡,實現道地大宗藥材流通全過程可追溯。立足隴西、渭源、岷縣等中藥材交易市場,從中藥材商品規格、信息編碼、倉儲物流等行業標準化入手,打造國家級中藥材行業電子商務平臺、線上線下協同的中藥材電子交易中心、大宗中藥材價格形成中心、標準化倉儲物流配送中心、供應鏈金融服務中心和質量控制(檢驗)中心。規范醫藥產業市場準入管理,支持各類市場主體依法平等進入。實施公平競爭審查制度,清理和廢除妨礙統一市場的規定和做法。健全知識產權侵權查處機制,實行知識產權懲罰性賠償制度。推動社會信用體系建設,實施企業信用“紅黑榜”披露機制,嚴厲打擊假冒偽劣藥品生產經營,營造公平競爭的市場經營環境。

  實施主體:各市州政府、蘭州新區管委會

  牽頭單位:省衛生計生委、省商務廳

  配合單位:省食品藥品監管局、省知識產權局、省發展改革委

  (七)統籌優勢資源,促進醫藥健康產業發展。統籌醫療、產業、教育、文化和旅游優勢資源,建立覆蓋全生命周期、業態豐富、結構合理的醫療健康養老服務體系。推動醫藥與養老服務融合發展,促進醫療資源進入養老機構、社區和居民家庭,建設醫藥健康養老服務體系,開展對長期臥床患者、晚期姑息治療患者、老年慢性病患者等人群提供康復、健康教育、臨終關懷服務;鼓勵發展康復護理、老年護理、家庭護理等適應不同人群的護理服務;大力發展中醫醫療、保健、康復和治未病服務;支持有條件的養老機構設立醫療機構,支持醫療機構、社區衛生機構將康復護理延伸至居民家庭,逐步建成功能完善、規模適度、覆蓋城鄉的醫養結合服務體系。全面落實隴東南國家中醫藥養生保健創新區總體規劃,促進中醫養生保健服務規范化、專業化、規模化發展,打造一批具有品牌效應的中醫養生保健機構,建成一批具有引領帶動作用的中醫養生保健基地,逐步構建中醫養生保健機構和醫療機構協同發展的中醫養生保健服務網絡。支持企業開發質優、安全、養生的保健食品、保健藥品、保健用品,開發溫泉療養、藥膳美食等可體驗、可消費養生保健旅游系列產品,加快養生保健產品進景區、進賓館、進餐館、進鄉村步伐。加大中醫藥健康旅游宣傳推廣,推出一批中醫藥養生保健旅游精品線路和健康旅游產品,打造一批融中藥材種植、中醫醫療服務、中醫藥健康養老、中醫藥養生保健產品開發等為一體的中醫藥健康旅游示范區。

  實施主體:各市州政府、蘭州新區管委會

  牽頭單位:省衛生計生委

  配合單位:省旅游發展委、省民政廳、省教育廳、省發展改革委、省工信委

  (八)深化醫藥改革,滿足群眾多樣化健康需求。實施醫療、醫保、醫藥聯動改革,結合醫藥分開,加快公立醫院補償機制改革,建立以成本和收入結構變化為基礎的醫療服務價格動態調整機制,理順醫療服務比價關系。推動分級診療、中西醫同病同價和醫生多點執業,健全多層次醫療保障體系。加強價格、招標采購、醫保政策銜接,推動藥品價格主要由市場競爭形成機制,強化藥品價格和醫藥費用綜合監管,推動價格信息公開,防止藥品價格虛高和過渡醫療。鼓勵采用首購、訂購等非招標采購方式和政府購買服務方式促進新藥(醫療器械)研發和規模化應用。推動醫保支付方式改革,推行多種付費方式相結合的復合支付方式,提高醫療報銷比例。支持社會力量興辦醫療機構,形成多元化辦醫格局,擴大患者就醫選擇權,推動醫療機構檢查結果互認,切實減輕患者醫療負擔。開展重特大疾病醫療救助,豐富商業健康保險種類,滿足群眾多樣化健康需求。

  實施主體:各市州政府、蘭州新區管委會

  牽頭單位:省衛生計生委

  配合單位:省人社廳、省民政廳、甘肅保監局

  四、保障措施

  (一)加大財稅金融支持。創新財政資金支持方式,利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式,支持醫藥產業技術成果轉化、協同創新平臺、產業服務平臺等應用示范和公共服務平臺項目建設;整合部門現有專項資金,充分發揮財政資金引領帶動作用,以股權投資方式支持醫藥企業做大做強。充分利用現有創投基金、中小企業發展基金,吸引金融資本和社會資本加大投入,扶持具備醫藥創新發展能力的骨干企業和產業聯盟發展。全面落實西部大開發、高新技術企業、創新創業貸款、企業兼并重組、小微企業發展、研發費用扣除、引進重大裝備關鍵設備,以及高新技術企業向創新人員轉增股本、獎勵科技成果轉化股權等稅收優惠政策。貫徹落實大學科技園、孵化器房產稅、城鎮土地使用稅優惠政策。支持綜合保稅區醫藥創新平臺和科技園區建設,落實小微企業申請創新藥品醫療器械注冊收費、高新技術企業海關通關費用優惠政策。鼓勵商業銀行創新金融產品,支持醫藥產業發展,支持天使基金等風險投資投入產業發展。培育成長性好的醫藥企業在新三板掛牌交易,扶持有實力的醫藥企業通過中小板、主板上市募集資金,支持骨干企業發行企業債券、中小企業發行集合信用債券。推動企業擴大直接融資比例,降低企業融資成本和資產負債率,提升企業競爭能力。

  (二)實施人才優先工程。健全人才評價、流動、激勵、保障機制,優化人才成長環境,構建人才交流信息平臺,暢通人才流動通道,形成人才高效配置、自由流動的制度環境,促進人才合理流動。支持中醫藥院校培養栽培種植、制藥制劑、醫藥物流與營銷、醫藥電子商務、老年護理、健康管理、養生旅游管理、對外交流等與中醫藥產業發展相適應的新型復合人才。開展甘肅省名中醫、甘肅省基層名中醫、甘肅中醫世家評選認定工作。做好“國醫大師”和全國名中醫評選申報推薦工作。鼓勵采用年薪工資、協議工資、項目工資等方式聘任高層次創新型人才,形成“團隊+技術+資本”的引智新模式。依托國家醫藥重大科技項目和重點實驗室,培養本土化醫藥創新創業人才梯隊。建立創新型企業家按管理要素、創新人才按技術要素分配機制。采取股權獎勵、期權分配、技術入股等方式,對創新人才和創新企業家予以激勵。鼓勵創新人才職務成果自主轉化,提高科研人員成果轉化收益比例。完善職務發明制度,提高骨干團隊、主要發明人受益比例。

  (三)推行項目帶動戰略。以醫藥產業集聚區和園區建設為載體,著力完善產業服務平臺,優化產業發展環境,吸引資金、技術和人才,加快建立中藥材交易中心,建設甘肅隴神戎發年產200億粒現代中藥制劑擴能改造、蘭州佛慈出城入園、蘭州(武威)重離子治療腫瘤裝置產業化等一批技術含量高、發展潛力大、帶動作用強的醫藥產業大項目。加大招商引資力度,積極引進一批國內外知名的醫藥企業和一批重點產業鏈延伸項目。主動承接國家食藥監總局下放的部分醫療器械注冊審批職能,鼓勵開展藥品委托研發、生產,逐步放寬藥品批準文號,引導優勢企業兼并重組,減少同質化競爭。以大項目為支撐,引導企業圍繞大健康產業鏈延伸、價值鏈拓展、服務鏈配套,構筑形成醫藥產業集群。

  五、組織實施

  (一)加強組織領導。發揮隴藥產業發展協調領導小組職能作用,統籌協調推進我省藥材種植、醫藥制造、醫藥流通、健康醫療、醫藥改革、藥品監管、醫藥科研、養生旅游以及中醫藥文化傳承等醫藥產業發展,研究提出醫藥產業發展重大問題、有關政策建議和總體規劃,協調推進中醫藥產業綜合試驗區建設。

  (二)明確工作責任。各市州政府要建立相應的促進醫藥產業發展議事協調機制,立足本地醫藥產業比較優勢和發展基礎,以市場需求為導向,著眼產業長遠發展,精心組織,有序推進。省政府各相關部門要根據我省醫藥產業發展實際,結合部門職責和責任分工,加強分類指導,同時要相互配合,形成工作合力,推動我省醫藥產業健康發展。

  (三)強化監督考核。各單位要把促進醫藥產業健康發展作為推動我省經濟社會加快發展的一項重要工作,制定考核評估機制和監督檢查機制。每年1月底,各市州政府向省隴藥產業發展協調領導小組報送上年度工作推進情況及本年度工作計劃。省隴藥產業發展協調領導小組定期組織成員單位開展專項督查,對工作推動不力的市州通報批評。支持行業協會等社會團體開展產業運行監測分析、產業發展戰略研究和行業信息發布,與職能部門建立協同監管機制,整頓規范醫藥市場,引導企業加強行業自律,促進醫藥產業健康有序發展。


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